牙科学 牙科植体位置和治疗使用仪器和相关配件的通用要求

[中文适用范围]： 本国际标准规定了用于种植牙植入和颅面部连接部件进一步操作的器械和相关配件制造的一般要求。 它适用于一次性和可重复使用的仪器，无论它们是手动驱动还是连接到电力驱动系统。 它不适用于动力驱动系统本身，也不适用于牙种植体或旨在连接到牙种植体的部件。 在安全方面，本国际标准给出了分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供的信息的要求。 [外文原描述]： ISO 13504:2012 specifies general requirements for the manufacture of instruments and related accessories used in the placement of dental implants and further manipulations of connecting parts in the craniofacial area. It is applicable to single-use and reusable instruments, regardless of whether they are manually driven or connected to a power-driven system.