ISO 19617:2018 ENT_ACTIVE

中药天然产物生产工艺的一般要求

标准摘要

[中文适用范围]: 本标准规定了确保中药成品质量的生产工艺的一般要求。 本文件涵盖场地、文件、人员、培训、制造控制和质量控制。 本文件适用于中药中使用的天然产品的生产。 本文件与一般药品良好生产规范 (GMP) 不冲突。 本文件适用于所有天然来源的材料:药用植物、药用动物、药用矿物、生药或生药制剂。
英文名称Traditional Chinese medicine — General requirements for the manufacturing process of natural products

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