标准摘要
[中文适用范围]： 本标准提出的符号应能向特定心脏专业医疗保健群体传达预期信息，以便设备能够按照其预期用途使用。进行了验证测试，以确定当目标群体首次看到这些符号时，所提出的符号是否成功传达了预期信息。确定从主要心脏医疗保健用户群体收集反馈的最有效方法是通过在2009年5月13日至15日于波士顿举行的HRS（心律学会）大会上进行的调查。调查受访者是从大会与会者中随机选择的，并分为三类之一：医生、护士或行业代表。 [外文原描述]： ISO 27185:2011 specifies requirements for the use of symbols conveying information on the safe and effective use of cardiac rhythm management medical devices. A listing is given of existing symbols that comply with the requirements of ISO 27185:2011. ISO 27185:2011 is applicable to, and limited to, symbols for cardiac rhythm management medical devices that can be marketed globally. These symbols can be used on the devices themselves or their labelling.
英文名称Cardiac rhythm management devices — Symbols to be used with cardiac rhythm management device labels, and information to be supplied — General requirements