标准摘要
[中文适用范围]: ISO 3826 的这一部分规定了塑料、可折叠、非通风、无菌容器(血袋系统)的集成功能的要求,包括性能要求。 血袋系统不需要包含本文档中确定的所有集成功能。 集成功能是指: ——白细胞过滤器; ——捐赠前采样装置; ——上下袋; ——血小板储存袋; ——针刺保护装置。 除了指定传统容器要求的 ISO 3826-1 之外,ISO 3826 的这一部分还指定了使用多个单元的血袋系统的附加要求。 ISO 3826 的这一部分不涵盖自动采血系统。 除非另有规定,ISO 3826 本部分规定的所有测试均适用于准备使用的塑料容器。 如果适用,请根据 ISO 3826-1 进行化学、物理和生物测试。 [外文原描述]: ISO 3826-3:2006 specifies requirements, including performance requirements, for integrated features on plastic, collapsible, non-vented, sterile containers (blood bag systems). The integrated features refer to: leucocyte filter; pre-donation sampling device; top and bottom bag; platelet storage bag; needle stick protection device. In addition to ISO 3826-1:2003, which specifies the requirements of conventional containers, ISO 3826-3:2006 specifies additional requirements for blood bag systems using multiple units. Unless otherwise specified, all tests specified in ISO 3826-3:2006 apply to the plastic container as prepared ready for use.
英文名称Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 3: Blood bag systems with integrated features