储存人体血液及血液成分的可折叠塑料容器.第4部分:具有集成功能的机采血袋系统(ISO 3826-4:2015)

[中文适用范围]： ISO 3826 的这一部分规定了具有集成功能的单采血袋系统的要求，包括所需的性能。 单采血袋系统不需要包括 ISO 3826 本部分中确定的所有内置功能。 集成功能涉及以下内容： 防刺穿装置；白细胞过滤器；无菌屏障过滤器；预采血装置；红细胞储存袋；血浆储存袋；血小板储存袋；多形核细胞（例如干细胞）的储存袋；采血后取样装置；用于储存、抗凝剂和替换液的连接。 ISO 3826 的这一部分规定了通过单采术收集不同数量的血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 ISO 3826 的这一部分可用于自动和半自动血液采集系统。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并优先于 ISO 3826 的这一部分。 [外文原描述]： ISO 3826-4:2015 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826. The integrated features refer to: needle stick protection device, leucocyte filter, sterile barrier filter, pre-collection sampling device, red blood cell storage bag, plasma storage bag, platelet storage bag, polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag, post-collection sampling devices, and connections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid. ISO 3826-4:2015 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. It can be used on automated or semi-automated blood collection systems.