标准摘要
[中文适用范围]： ISO 81060 的这一部分规定了 3.11 中定义的非自动血压计及其附件的要求，这些附件通过充气袖带，用于通过操作员观察进行无创血压测量。 ISO 81060 的这一部分规定了非自动血压计及其配件的安全性和基本性能（包括有效性和标签）的要求，包括确定无创血压测量准确性的测试方法。 ISO 81060 的这一部分涵盖了带有压力传感元件和显示器的无创血压测量设备，与血流检测装置结合使用。 示例1 用于检测柯氏音、多普勒超声或其他手动方法的听诊器。 IEC 60601-2-30 [7] 规定了与其他自动血压测定方法结合使用的具有电动压力传感元件和/或显示器的无创血压测量设备的要求。 文件 IEC 60601-2-34 [8] 中规定了直接测量血压的有创血压测量设备的要求。 示例2 测量设备，包括相关的传感器，用于循环系统压力的侵入式测量。 [外文原描述]： ISO 81060-1:2007 specifies requirements for non-automated sphygmomanometers and their accessories, which, by means of inflatable cuffs, are used for the non-invasive blood pressure measurement by operator observation. ISO 81060-1:2007 specifies requirements for the safety and essential performance, including effectiveness and labelling, for non-automated sphygmomanometers and their accessories, including test methods to determine the accuracy of non-invasive blood pressure measurement. ISO 81060-1:2007 covers non-invasive blood pressure measurement devices with a pressure-sensing element and display used in conjunction with means of detecting blood flow.
英文名称Non-invasive sphygmomanometers — Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type