标准摘要
[中文适用范围]: ISO 8536 的这一部分适用于符合 ISO 8536-8 的传输线和压力输注装置的无菌一次性配件。 ISO 8536 的本部分涵盖以下内容: a) 二通旋塞阀、三通旋塞阀、四通旋塞阀和旋塞阀组;注意 Tap 的名称取决于连接的数量。可能的功能位置的数量也可以通过斜杠然后通过可能的分接位置的数量来指示,例如, B. 3/4 通阀,用于具有四个可能位置的三通阀。 b) 带隔膜或阀门的注射部分; c) 插头或适配器。在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并且优先于 ISO 8536 的这一部分。 [外文原描述]: ISO 8536-10:2015 applies to sterilized accessories for single use in fluid lines and pressure infusion equipment as specified in ISO 8536-8. ISO 8536-10:2015 includes the following: a) two-way stopcocks, three-way stopcocks, four-way stopcocks, and stopcocks manifold; b) units with injection site or check valve; c) stoppers or adapters.
英文名称Infusion equipment for medical use — Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment