标准摘要
[中文适用范围]： ISO 8536 的这一部分适用于 ISO 8536-8 中规定的压力输液设备和输液器的流体管路上使用最高 200 kPa (2 bar) 的一次性灭菌输液过滤器。 它不包括过滤器分离颗粒或细菌的有效性。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并且优先于 ISO 8536 的这一部分。 [外文原描述]： ISO 8536-11:2015 applies to sterilized infusion filters for single use used up to 200 kPa (2 bar) on fluid lines of pressure infusion equipment and infusion set as specified in ISO 8536‑8. It does not include the effectiveness of filters for separation of particles or germs.
英文名称Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment