合格评定.产品认证中利用组织质量管理体系的指南

[中文适用范围]： 1.1 本指南概述了认证机构利用组织质量管理体系的要求制定和应用产品认证方案的通用方法。 本指南中给出的规定不是产品认证机构认可的要求，也不能替代 ISO/IEC 指南 65 的要求。1.2 本指南中包含的方案仅适用于产品认证，并且在所有情况下均涉及以下原则：a）评估组织的质量管理体系及其持续供应符合规定要求的产品的能力； b) 对产品符合计划标准和规定要求的测试、检查或类似验证； c) 采用适当的监督方案以确保组织提供的产品持续符合规定的要求； d) 对认证机构的合格标志和/或标志的控制。1.3 在产品认证计划中，认证机构可以通过多种方式来验证其是否符合规定的要求，包括对申请人的质量管理体系进行评估。 无论制定何种形式的计划，认证机构均保留是否进行认证的权力。 除了本指南中描述的标准之外，认证机构还可以自行决定指定计划标准。 [外文原描述]： ISO/IEC Guide 53:2005 outlines a general approach by which certification bodies can develop and apply product certification schemes utilizing requirements of an organization's quality management system. The provisions given are not requirements for the accreditation of a product certification body and do not substitute the requirements of ISO/IEC Guide 65. The schemes contained in ISO/IEC Guide 53:2005 are for product certification only and in all cases involve the following principles: -- assessment of an organization's quality management system and its capability to consistently supply products conforming to specified requirements; -- testing, inspection or comparable verification of the product's conformity to scheme criteria and specified requirements; -- application of a suitable surveillance scheme to ensure continual conformity to specified requirements of products supplied by the organization; -- control of the mark of conformity and/or logo of the certification body.