标准摘要
[中文适用范围]： 本部分旨在为 HDO 提供指导，帮助其自我评估对 IEC 80001-1 的符合性。本部分的目的包括：a) 为 HDO 提供自我评估的指导；b) 提供一个示例评估方法，可用于不同背景下 HDO 自我评估；c) 定义一组过程（PRM），以展示对 IEC 80001-1 要求的覆盖；d) 定义一个符合 ISO/IEC 15504-2 要求的过程属性集合（PAM），以支持评估性能。本部分不增加任何超出 IEC 80001-1 表达的要求。 [外文原描述]： ISO/TR 80001-2-7:2015 is to provide guidance to HDOs on self-assessment of their conformance against IEC 80001-1.
英文名称Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Application guidance -- Part 2-7: Guidance for Healthcare Delivery Organizations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1