口唇化妆品研发设计与质量控制技术指南

【主要技术内容】 1 范围 本标准规定了口唇化妆品在设计，生产，检测，安全评估等方面的技术要点和重点操作控制要素。 本标准适用于口唇化妆品的研发设计、生产控制和质量管理。 2 规范性引用文件 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 口唇化妆品 cosmetics used on lip area 3.2 口腔黏膜 oral mucosa 3.3 杂质 impurity substance 3.4 色粉 insoluble colorants 3.5 水活度 water activity 3.6 毒理学关注阈值 TTC 3.7 分组/交叉参照 Grouping/Read Across 4 口唇化妆品产品配方及原料使用要求 4.1 口唇化妆品配方设计原则 4.2 口唇化妆品原料使用要求 5 口唇化妆品产品的质量控制要求 5.1 理化和微生物指标 5.2 质量控制措施 5.3 标签和宣称 5.4 检验报告 5.5 生产要素及生产工艺的要求 6 口唇化妆品安全性试验要求 6.1 毒理学试验要求 6.2 人体安全性试验要求 7 口唇化妆品安全评估要求 7.1 口唇化妆品安全评估总体要求 7.2 口唇化妆品原料安全评估要求 7.3 口唇化妆品风险物质安全评估要求 7.4 口唇化妆品稳定性和防腐性能评估要求