标准摘要
【适用范围】 本文件规定了品质中药材三七的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装、储藏。 本文件适用于品质中药材三七的判定。 【主要技术内容】 三七是我国中药材大品种之一,三七的消费已经呈现出多元化的趋势。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)规定了三七药材 “性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了47种禁用农药。 为了更好地判断三七药材质量的优劣,满足三七药材市场多元化交易的需要,品质中药材三七应运而生,也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定,中药材质量指标高于《中国药典》指标,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标,并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材三七质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准,外源性污染物等限量指标低于《中国药典》等国家现行质量标准,在合格三七药材基础之上,对三七性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格三七药材的质量。 本文件是品质中药材三七的质量标准,是对现行《中国药典》三七项下技术内容的补充和完善。本文件的制定更好地满足三七多元化市场需求,支撑三七药材的品质提升。
英文名称Quality Chinese Medicinal Materials—Notoginseng Radix et Rhizoma