品质中药材 天麻

【适用范围】 本文件规定了品质天麻药材的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装、储藏。 本文件适用于品质天麻药材的判定。 【主要技术内容】 天麻是我国中药材大品种，它的消费已经呈现出多元化的趋势。《中华人民共和国药典》（2025年版）（以下简称《中国药典》）根据具体品种类型，规定了其“性状”“鉴别”“检查”“含量”等指标，同时规定了47种禁用农药、相关药材及饮片品种的农药最大残留限量、重金属及有害元素要求，制定了中药材质量的通用要求。为满足天麻药材市场的优质中药材多元化交易需求，更好地判断天麻药材质量的优劣，品质中药材天麻应运而生，也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定，中药材质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标严于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材天麻在合格天麻药材基础之上，对天麻的性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善，质量指标高于《中国药典》国家现行质量标准，外源性污染物等限量指标严于《中国药典》国家现行质量标准，使其质量优于合格天麻药材的质量。 本文件是品质中药材天麻的质量标准，是对现行国家标准GB/T 19776—2008《地理标志产品 昭通天麻》及《中国药典》天麻项下技术内容的补充和完善。本文件的制定更好地满足天麻多元化市场需求，支撑天麻药材的品质提升。