标准摘要
【适用范围】 本文件规定了品质中药材党参的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材党参的判定。 【主要技术内容】 党参是我国中药材大品种之一,具有补中益气、生津养血、健脾益肺之功效,常作为人参的替代品,俗称为“小人参”。目前党参的消费已经呈现出多元化的趋势。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)规定了党参药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了47项禁用农药。《76种中药材商品规格标准》《中药材商品规格等级—党参》规定了党参药材的商品规格等级。为了更好地判断党参药材质量的优劣,为满足党参药材市场的优质中药材多元化交易需求,品质中药材党参应运而生,也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定,中药材质量指标高于《中国药典》指标,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标,并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材党参质量指标高于《中国药典》等国家现行质量标准,外源性污染物等限量指标低于《中国药典》等国家现行质量标准,在合格党参药材基础之上,对党参性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格党参药材的质量。 本文件是品质中药材党参的质量标准,是对现行《中国药典》党参项下技术内容的补充和完善。本文件的制定更好地满足党参多元化市场需求,支撑党参药材的品质提升。
英文名称Quality Chinese Medicinal Materials—Codonopsis Radix