品质中药材 川贝母

【适用范围】 本文件规定了品质川贝母（Fritillaria cirrhosa D. Don）药材的要求、检测方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质川贝母药材的判定。 【主要技术内容】 川贝母是我国中药材大品种，在润肺消痰和止咳定喘等方面效果显著。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2025年版）规定对川贝母药材进行“性状”“鉴别”“检查”“含量”项的检测；《中国药典》同时也规定了中药材47种禁用农药的限量指标”。为 满足川贝母药材市场的优质中药材多元化交易需求，更好地判断川贝母药材质量的优劣，品质中药材人参应运而生，也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照《中药材生产管理规范》（GAP）、《药用植物种植和采收质量管理规范》（GACP) 等管理规定，中药材指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，制定能反映内在质量的质量控制标准。品质川贝母药材在合格川贝母药材基础之上，增加了对重金属及有害元素铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）和铜（Cu）最大残留限量、226种农药最大残留限量的指标测定；对药材性状、含量、浸出物和检查等质量指标进行了提高及完善，使其质量优于合格川贝母药材的质量。 本文件是品质川贝母药材的质量标准，是对《中国药典》川贝母项下检查、来源、农药残留检测的补充和完善，更好地满足川贝母多元化市场需求，支撑川贝母药材的品质提升，为川贝母药材“优质优价”的发展需求和品质的市场需要提供参考。