品质中药材 野菊花

【适用范围】 本文件规定了品质中药材野菊花的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材野菊花的判定。 【主要技术内容】 野菊花是我国常用的传统中药，具有清热解毒，泻火平肝功效，药用价值较高。《中华人民共和国药典》（2020年版）（以下简称《中国药典》）规定了野菊花药材“性状”“鉴别”“检查”“含量测定”等要求，同时规定了33种禁用农药的限量指标，是中药野菊花的“基本”标准。其质量标准不能满足市场对野菊花的多元化需求，建立野菊花品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。 本文件提出的品质中药材野菊花主要以提高野菊花商品药材质量，满足野菊花药材市场交易需要为目标，也是品质中药材的重要组成部分。品质中药材野菊花即生产过程中按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)或《药用植物种植和采集质量管理规范》(GACP)等管理规定，质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，能反映其内在质量的中药材。 本文件在合格野菊花药材基础上，对野菊花药材现有标准未规定的真菌毒素限量、重金属及有害元素等指标进行了补充完善，解决了野菊花药材质量参差不齐、质量管理标准匮乏的问题，满足野菊花多元化市场需求，支撑野菊花药材的品质提升。