品质中药材 赤芍

【适用范围】 本文件规定了品质中药材赤芍［芍药 Paeonia lactiflora Pall.］的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材赤芍的判定。 【主要技术内容】 赤芍是我国特色中药材，具有活血化瘀、清热凉血的功效，用于热入营血、温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛等。《中华人民共和国药典》（2020 年版）（以下简称《中国药典》）一部赤芍项下规定了“性状”“鉴别”“含量”等要求，同时四部通则 2341 农药残留量测定法规定了农药的测定方法，制定了赤芍的“基本”标准。当前赤芍药材质量参差不齐，其质量标准不能满足市场对赤芍多元化需求，建立赤芍品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。 本文件提出品质中药材赤芍主要以提高赤芍商品药材质量，满足赤芍药材市场交易需要为目标，也是品质中药材的组成部分。品质赤芍药材的质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》现行质量标准。品质赤芍药材在合格赤芍药材基础之上，增加了水分、总灰分、水溶性浸出物、222 种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫等质量检测指标，提升了指标性有效成分含量指标，使其质量优于合格赤芍药材的质量。 本文件制定的品质中药材赤芍的质量标准，是对《中国药典》赤芍项下检查、浸出物、含量、外源性污染物检测的补充和完善。本文件的制定更好地满足赤芍多元化市场需求，支撑中药材赤芍的品质提升。