标准摘要
【适用范围】 本文件规定了品质中药材淫羊藿的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材淫羊藿的判定。 【主要技术内容】 淫羊藿为我国常用的中药材,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿等功效。《中华人民共和国药典》(2020年版,一部、四部)规定对淫羊藿药材进行“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了 33 种禁用农药的限量指标。此外,《中药材商品规格等级 淫羊藿》明确了淫羊藿药材在生产、流通以及使用过程中的商品规格等级。《保健食品用原料 淫羊藿》规定了淫羊藿中铅、砷、汞的限量,以及其他污染物和农药残留的限量标准。尽管已有多项标准对淫羊藿的质量进行了规定,但仍需制定淫羊藿药材品质方面的规定,更好地判断淫羊藿的质量,满足淫羊藿药材市场交易的多元化需求。 品质中药材淫羊藿是品质中药材的组成部分。品质中药材淫羊藿质量指标高于《中国药典》指标要求,外源性污染物等限量指标低于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比,品质中药材淫羊藿中增加了重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求,同时对 226 种农药最大残留限量进行了规定。,使其质量优于合格淫羊藿药材的质量。 本文件制定品质中药材淫羊藿的标准,是对《中国药典》淫羊藿项下来源、检查、农药残留检测的补充和完善,更好地促进淫羊藿药材的质量评价,推动淫羊藿在中药材市场中的品质发展。
英文名称Quality Chinese medicinal materials-Epimedii Folium