品质中药材 紫苏叶

【适用范围】 本文件规定了品质中药材紫苏叶的要求、检测方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材紫苏叶的判定。 【主要技术内容】 品质中药材紫苏叶即生产过程中按照《中药材生产质量管理规范》(GAP) 或《药用植物种植和采集质量管理规范》(GACP) 等管理规定，中药材指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，制定能反映内在质量的质量控制标准。 本文件制定品质中药材紫苏叶的标准，是对《中国药典》紫苏叶项下检查、来源、农药残留检测等的补充和完善。为了满足紫苏叶的市场需求，品质中药材紫苏叶的质量标准增加了多种化学成分、农残、重金属与黄曲霉素等检测指标。同时，品质中药材紫苏叶增设了挥发性和非挥发性有效成分含量指标，使其质量优于合格紫苏叶药材的质量。品质中药材紫苏叶水分等限量指标严于《中国药典》中的指标要求。本文件依据紫苏叶药材品种特点，对品种的性状来源、药材有效性、用药安全性等多维度质量指标进行完善及提升，能更好地满足紫苏叶多元化市场需求，支撑紫苏叶药材的品质提升。