品质中药饮片 北柴胡

【适用范围】 本文件规定了品质中药饮片柴胡的来源、性状、有效成分、有害物质限量等要求以及检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和贮藏。 本文件适用于品质中药饮片柴胡的判定。 【主要技术内容】 品质中药饮片( Quality Chinese Medicine，QCM) 即生产过程中严格遵循《中药材生产管理规范》(GAP)或《药用植物种植和采收质量管理规范》(GACP)等管理规定，质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标严于《中国药典》具体品种项下规定，并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。 与《中国药典》项下规定相比，品质中药饮片柴胡中重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求更加严格，同时对品质中药饮片柴胡中226种农药最大残留限量进行了规定，使其质量优于合格柴胡饮片的质量。 本文件制定品质中药饮片柴胡的标准，是对《中国药典》柴胡项下检查、来源、农药残留检测等内容的补充和完善，支撑柴胡饮片的品质提升。