品质中药饮片 党参

【适用范围】 本文件规定了品质中药饮片党参的来源、性状、有效成分、有害物质限量等要求以及检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和贮藏。 本文件适用于品质中药饮片党参的判定。 【主要技术内容】 品质中药饮片党参即生产过程按照《中国药典》《国家中药饮片炮制规范》《药品生产质量管理规范》(GMP) 等管理规定，质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源性毒性物质等限量指标严于《中国药典》现行质量标准，并根据具体党参饮片品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量。 本文件依据中药饮片党参的特点，对中药饮片党参的炮制方法、性状、指标成分含量、外源性污染物等多维度质量指标进行提升及完善，满足中药饮片党参多元化市场需求，保障中药饮片党参质量稳定、安全有效，推动我国中医药产业的健康发展。