标准摘要
【主要技术内容】 地黄是我国常用的传统中药,具有清热生津,凉血止血的功效,药用价值较高。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)规定了地黄药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了47种禁限用农药的限量指标。为满足地黄药材市场交易的多元化需求,引导优质优价,形成良性循环,共同促进地黄产业的优质健康发展,品质中药材地黄应运而生。 品质中药材地黄质量指标优于《中国药典》指标要求,外源性污染物等限量指标严于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比,品质中药材地黄中增加了重金属及有害元素铅、镉、汞、砷及铜限量要求,同时对226种农药最大残留限量进行了规定,对含量、浸出物、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于药典项下合格的地黄药材。 本文件制定品质中药材地黄的标准,是对《中国药典》地黄药材项下检查、来源、农药残留检测的补充和完善,支撑地黄药材的品质提升。
英文名称Quality Chinese medicinal materials-Rehmanniae Radix