标准摘要
【适用范围】 本文件规定了品质中药材山楂的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材山楂的判定。 【主要技术内容】 山楂是我国常用的传统中药材,具有健胃消食、行气散瘀、化浊降脂的功效,是常见的药食同源品。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)规定了山楂药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测,同时规定了47种禁用农药的限量指标,为满足山楂药材市场交易的多元化需求,引导优质优价,形成良性循环,共同促进山楂产业的优质健康发展,建立山楂品质中药材标准成为必然要求。 本文件提出的品质中药材山楂主要以提高山楂商品药材质量,满足山楂药材市场交易需要为目标,也是品质中药材山楂的重要组成部分。品质中药材山楂质量指标高于《中国药典》指标要求,外源性污染物等限量指标严于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比,品质中药材山楂中增加了重金属及有害元素铅、镉、汞、砷及铜限量要求,同时对226种农药最大残留限量进行了规定,对含量、浸出物、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格山楂药材的质量。 本文件制定品质中药材山楂的标准,是对《中国药典》山楂药材项下来源、检查、农药残留检测的补充和完善,支撑山楂药材的品质提升。
英文名称Quality Chinese medicinal materials-Cratacgi Fructus