品质中药材 鹿茸（梅花鹿）

【适用范围】 本文件规定了品质中药材 鹿茸（梅花鹿）的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材 鹿茸（梅花鹿）的判定。 【主要技术内容】 鹿茸是我国极为珍贵的中药材品种，因用途广泛、药用和经济价值高，市场需求量持续增长。《中华人民共和国药典》（2025年版）（以下简称《中国药典》）主要收载的鹿茸基原为梅花鹿和马鹿，并对其进行了多等级划分。其中，市场上鹿茸（梅花鹿）中的“二杆茸”被公认为品质最佳。目前，《中国药典》对鹿茸药材仅规定了“性状”“鉴别”等检测项目。随着鹿茸作为原料的中成药日益多元化，建立品质中药材鹿茸（梅花鹿）的质量管理体系及相应质量标准，已成为满足多元化交易需求的关键。 然而，现阶段鹿茸基原复杂、品种混杂，质量控制指标缺失及质量标准体系不完善等问题突出，导致市售鹿茸掺假现象较为严重，极大制约了鹿业的健康发展。为顺应市场和行业监管要求，品质中药材 鹿茸（梅花鹿）质量标准将新增“水分”“灰分”“氨基酸”“重金属”“真菌毒素”“兽药残留”“DNA条形码”等检测指标，并根据《农业农村部关于印发〈2025年兽药质量监督抽检和风险监测等3个计划〉的通知》（农牧发〔2025〕2号）的要求，明确规定了33项兽药最大残留限量，确保鹿茸原料及成品的质量安全可控。这些标准不仅在中药材质量指标上高于《中国药典》要求，同时对外源性污染物的限量更加严格，使整体质量优于现有合格鹿茸药材。 本文件针对当前鹿茸药材市场管理和质量标准缺乏的问题，结合鹿茸品种特性，从性状、成分含量、外源性污染物等多个维度，对质量指标进行了完善和提升，将更好地满足鹿茸多元化市场需求，推动鹿茸药材品质整体提升，为行业高质量发展提供有力保障。