品质中药饮片 酒地黄

【适用范围】 本文件规定了品质中药饮片酒地黄的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药饮片酒地黄的判定。 【主要技术内容】 酒地黄是我国常用的传统中药，具有滋肾养血、补益气血、清热解毒、养阴生津功效，药用价值较高。《中华人民共和国药典》(2025年版)（以下简称《中国药典》）仅规定了酒地黄饮片的“炮制”“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”项的检测。目前，酒地黄饮片仍没有统一且明确的标准，酒地黄饮片大多数以统货形式流通销售，主要依赖于人工判断，存在一定的主观性和不确定性。这使得消费者在购买时难以判断酒地黄饮片的质量优劣，酒地黄饮片市场多元化交易的需求无法得到满足。 为了更好地判断酒地黄饮片质量，满足酒地黄饮片市场多元化交易的需要，品质中药饮片酒地黄应运而生，也是品质中药饮片的组成部分。品质中药饮片酒地黄质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标严于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药饮片酒地黄中增加了对226种农药最大残留限量的规定。并通过对含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善，使其质量优于合格酒地黄饮片的质量。 本文件制定品质中药饮片酒地黄的质量标准，是对《中国药典》酒地黄项下检查、来源、农药残留检测的补充和完善，也是引导优质优价，形成良性循环，促进酒地黄产业优质健康发展的关键。