品质中药饮片 熟地黄

【适用范围】 本文件规定了品质中药饮片熟地黄的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药饮片熟地黄的判定。 【主要技术内容】 熟地黄是我国常用的传统中药，具有补血滋阴，益精填髓等功效，药用价值较高。《中华人民共和国药典》（2025年版）（以下简称《中国药典》）规定了熟地黄中药饮片的“炮制”“性状”“鉴别”“检查”“含量测定”等要求，是熟地黄中药饮片的“基本”标准。但其质量标准不能满足市场对熟地黄中药饮片的多元化需求。目前，熟地黄饮片仍没有统一且明确的标准，熟地黄饮片大多数以统货形式流通销售，主要依赖于人工判断，存在一定的主观性和不确定性。这使得消费者在购买时难以判断熟地黄饮片的质量优劣，熟地黄饮片市场交易的需求无法得到满足。 为了更好地判断熟地黄饮片质量，满足熟地黄饮片市场多元化的需求，品质中药饮片熟地黄应运而生，也是品质中药饮片的组成部分。品质中药饮片熟地黄质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标严于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药饮片熟地黄中增加了对226种农药最大残留限量的规定。并通过对含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善，使其质量优于合格熟地黄饮片的质量。 本文件制定品质中药饮片熟地黄的质量标准，是对《中国药典》熟地黄项下来源、检查、农药残留检测的补充和完善，也是引导优质优价，形成良性循环，促进熟地黄产业优质健康发展的关键。