标准摘要
【适用范围】 本文件规定了品质中药饮片紫苏叶的来源、性状、有效成分、有害物质限量等技术要求以及检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和贮藏。 本文件适用于品质中药饮片紫苏叶的判定。 【主要技术内容】 紫苏叶为我国中药饮片大品种,具有解表散寒,行气和胃等功能,是深受消费者喜爱的药食同源产品,需求量逐年增加。T/CAQ 29026—2025《品质中药材 紫苏叶》从含量测定及浸出物、水分、灰分、农残、重金属与黄曲霉素指标等多个方面对品质紫苏叶质量指标进行提升及完善,使符合其要求产品的质量优于合格紫苏叶药材。然而,紫苏叶饮片标准模糊。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)仅规定了紫苏叶饮片的“炮制”“性状”“鉴别”“检查”“含量测定”项的检测。目前,紫苏叶饮片仍没有统一且明确的标准,紫苏叶饮片大多数以统货形式流通销售,主要依赖于人工判断,存在一定的主观性和不确定性。这使得消费者在购买时难以判断紫苏叶饮片的质量优劣,紫苏叶饮片市场交易的需求无法得到满足。 为了更好地判断紫苏叶饮片质量,满足市场的需要,品质中药饮片紫苏叶应运而生,也是品质中药饮片的组成部分。品质中药饮片紫苏叶质量指标高于《中国药典》指标要求,外源性污染物等限量指标严于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比,品质中药饮片紫苏叶中增加了对235种农药最大残留限量的规定。并通过对含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格紫苏叶饮片的质量。 本文件制定品质中药饮片紫苏叶的质量标准,是对《中国药典》紫苏叶项下检查、农药残留、来源、浸出物、含量测定检测的补充和完善,也是引导优质优价,形成良性循环,促进紫苏叶产业优质健康发展的关键。
英文名称Quality prepared slices of Traditional Chinese Medicine- Perillae Folium