黄连趁鲜切制技术规程

【适用范围】 本文件规定了黄连Coptis chinensis Franch.的根茎趁鲜切制加工相关的术语和定义、脱泥净选、药材干燥、脱须、闷润、切制工艺、饮片干燥、筛分、加工机械和器具、工作人员、包装、储藏、质量要求、文件管理及档案管理。 本文件适用于黄连趁鲜切制。 【主要技术内容】 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 闷润 指将净选经一定时间干燥部分脱水后的黄连药材覆盖薄膜浸润均匀，将薄膜内温度控制在28℃~30℃，时间保持在15小时左右，直至柔软适宜切制，即：黄连整体柔软一致。 3.2 趁鲜切制 对鲜药材进行净选、干燥、脱须、切制等工艺的处理过程。 4 切制场地 应布局合理，远离污染源。切制场地应整洁，宽敞，除尘良好；具有遮阴，防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。 5 切制设备 切制设备与生产规模、工艺相适应，应清洁、干净，不得污染和影响药材质量，并有明显的状态标志。 6 人员 6.1 人员卫生 接触药材人员身体健康，符合健康要求，并定期体检。 6.2 人员技能 上岗前应具备相关工作能力要求，对其进行相关操作培训，具备独立操作能力，按规定操作。 6.3 生产负责人和质量负责人 生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过中药材GAP规范的培训。 7 切制工艺 切制工艺流程图 7.1 脱泥净选 黄连采收后，除去泥沙、杂质，脱泥。 7.2 脱水硬化、脱须 将净选后的鲜黄连置于100℃~110℃烘干机烘干5 h左右取出，脱须根。 7.3 闷润 脱须后的黄连喷淋其重量5%的喷水量，使其充分浸透吸收，然后在真空润药机蒸润5 min ~10 min ；或将脱须后的黄连药材喷水均匀浸润后，置于闷润间内用薄膜覆盖15h左右，闷润间温度保持在28℃~30℃，直至黄连整体部位柔软均匀，适宜切制为止。 7.4 切制 将浸润均匀的药材置于切药机上通过专用切制模具，切制成黄连片、黄连刨片、黄连瓜子片（斜片）、黄连圆片、黄连段。 7.4.1 黄连片切制 将软化好的药材置于三刀式辊片机上，切制成基本能保持原药材形状轮廓（纵切）、2mm厚的黄连 片。 7.4.2 黄连刨片切制 将软化好的药材置于推进式圆盘切片机上或专用刨片机上，切制成厚薄均匀在2mm的黄连片。 7.4.3 黄连斜片切制 将软化好的药材置于圆盘式切片机上，切制成形如瓜子、厚薄均匀在2mm厚的黄连片。 7.4.4 黄连圆片切制 将软化好的药材置于直线往复式切片机上，将刀距调制成2mm，切制成成圆片。 7.4.5 黄连段切制 将软化好的药材置于直线往复式切片机切制，并通过反复过筛、反复切制，直到达到10mm以内为止。 7.4.6 颗粒 黄连颗粒不属于专用器具加工所致，本标准颗粒是在加工黄连片、段过程中，通过筛选分级后形成的直径在1mm~2mm的颗粒状黄连物，形态基本呈不规则园形颗粒状，是在长期的流通交易过程中的俗称。 7.5 干燥（补充温度、时间） 将切制好的片、段置于带式烘干燥机上。烘片时，片的堆积厚度控制在10㎜~15㎜，温度整体控制在45℃~55℃之间，进出料周期控制在90 min左右。烘颗粒时，颗粒堆积厚度控制在12㎜内，温度整体控制在55℃~65℃之间，进出料周期同样控制在90 min左右方可。出料后取出，放凉。 7.6 拣选、色选 将干燥放凉的片或段，置于工作台或色选机上，选去异形片、焦糊片和异物。 7.7 筛选分级 通过拣选的片或段，用拌动筛选机并选择适合的筛网筛去药屑，并筛分等级规格。 8 检验 将分级后的片或段由质检部门抽样检验或委托检验，取得合格报告后即可包装。 9 包装 按等级规格分级，用食品级塑料内膜或食品级真空内膜包装切片（段、颗粒），然后包装于纸箱或编织内。包装材料符合SB/T 11182《中药材包装技术规范》规定要求。 10 储藏 应符合中药材仓储管理规范（SB/T 11094）和中药材仓库技术规范(SB/T 11095)的相关规定。 11 质量要求 趁鲜切制片（段、颗粒）应无变色、无虫蛀、无霉变。片（段、颗粒）质量符合《中华人民共和国药典》黄连质量的相关要求或销售客户的产地趁鲜切制片（段、颗粒）质量要求。 12 文件管理 12.1 批记录 每批次加工时，需提前对原料来源信息进行记录。药材的加工全过程均应详细记录，记录要求内容真实，数据完整，字迹清晰，达到过程可追溯性。每批次切片（段、颗粒）产品进行检验检测，挂上相应的状态标识，并填写品名、规格、等级、数量、生产批号、生产日期、检验合格标识、操作人等信息。建立溯源系统。 12.2 档案管理 所有资料、记录等均应存档，档案资料应有专人保管、维护的计算机档案。