T/GDPA 4—2024 现行

维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法

标准摘要

【主要技术内容】 本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。适用于对质量分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含量测定。用高效液相色谱法,在选定的工作条件下,通过手性色谱柱使样品溶液中维兰特罗手性异构体分离,用紫外检测器测定,外标法定量,计算样品中(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗的质量分数。
英文名称Vilanterol detection of chiral isomers--High performance liquid chromatography method

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