T/HENANPA 012—2024 现行

《国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范》

标准摘要

【主要技术内容】 本标准规定了国家药品不良反应监测系统信息的相关术语与定义,以及个例药品不良反应/事件报告信息的规范收集、信息的正确处理、信息的准确填写、信息的规范上报内容,适用于各级医疗机构对个例药品不良反应/事件报告信息的收集处理、填写上报的规范管理工作,对指导各级医疗机构提升 ADR/ADE 监测水平,提高个例ADR/ADE 报告质量,从而有效识别、控制药品风险有着指导意义。

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