保健用品生产质量管理规范

【主要技术内容】 本文件规定了保健用品生产质量管理的质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、质量控制与质量保证、记录保存期限、产品追溯与召回、自检与持续改进、执行标准号及标准证书使用。 本文件适用于各类外用保健用品的生产计划、原料采购、生产加工、成品检验、仓储及产品销售全流程质量管理。 本文件不适用于以治疗疾病为目的的药品及医疗器械的生产管理。