人工智能辅助诊断 肾脏电镜超微病理分析系统技术规范

【适用范围】 适用于系统的设计、开发、验证、应用及评价。 【主要技术内容】 1. 系统架构 介绍了系统的整体架构，包括数据层、算法层、功能层和应用层。 2. 数据层 在数据层中，规定了系统在图像采集时对于图像质量的要求，图像上传的方法，支持的图像格式，图像处理后的质量，数据标注的方式、内容和样本审核要求。 3. 算法层 在算法层中，规定了模型训练时的参数设置，模型上架公开使用的要求和模型管理等内容。 4. 功能层 功能层规定了系统的识别、分割和特征提取功能，系统应能自动分析图像并生成分析报告。 5. 性能要求 规定了系统的图像处理能力、结构识别性能、病变检测性能、分割精度、诊断准确率和运行稳定性。 6. 接口与集成功能 规定了系统应支持多种接口方式和多接口冗余设置，故障时能自动切换接口，保存接口变更记录，具备可扩展能力。 7. 安全要求 规定了系统的设备安全、数据安全、网络安全和运行安全。 8. 伦理要求 从辅助决策、可解释性、算法偏见监测、伦理审查四个方面对系统的使用伦理提出了要求。