标准摘要
【适用范围】 本文件规定了人羊膜组织制备、冻存、复苏等的规范性操作和推荐方法。 本文件适用于医疗机构进行人羊膜组织制备、冻存、复苏等。 【主要技术内容】 5 人羊膜组织制备 5.1 人羊膜组织样本采集 5.2 人羊膜组织样本的保存和运输 5.3 人羊膜组织的制备 6 人羊膜组织的冻存 将上述获得的人羊膜组织片置于-20~-80℃深低温冰箱冷冻储存。 7 人羊膜组织的复苏 人羊膜组织复苏时,去除冻存液后进行人羊膜的其他处理。 8 数据管理 将冻存后的人羊膜组织的详细信息输入电脑数据库,建立完善的数据档案备查询。 9 废弃物处理 遵循《医疗废物管理条例》丢弃到指定地点妥善处置。对于使用过的人羊膜或不合格的人羊膜须严格按照生物样本处置操作。 10 质量控制
英文名称Specification for preparation, cryopreservation and recovery of human amniotic tissue