标准摘要
【主要技术内容】 5 技术要求 5.1 细胞形态 体外培养呈悬浮状,活化后体积变大或形状变为不规则,周围可见一个或多个伪足样突起。 5.2 染色体核型 正常核型应为 46,XX 或 46,XY。 5.3 细胞标志蛋白 CD3 阴性 CD56 阳性率≥70%。 5.4 细胞纯度 具有 CD56 标志蛋白阳性表达细胞含量≥80%。 5.5 细胞存活率 新鲜制备未冻存细胞≥90%;冻存细胞复苏后应用前≥70% 5.6 微生物 真菌、细菌、支原体、衣原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP 等均应为阴性。 5.7 内毒素 内毒素应≤0.5EU/mL。 5.8 细胞 STR 鉴定 人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞,应进行 STR 检测及分型鉴定,无 样品间的交叉污染。
英文名称Human natural killer cells