T/SAME 012—2025 现行

医疗器械警戒 数据趋势分析指南

标准摘要

【主要技术内容】 本文件给出了医疗器械警戒 数据趋势分析的概述、需要考虑的方面和流程。 本文件适用于医疗器械警戒数据,如投诉、不良事件、故障以及其它与医疗器械相关的潜在风险事件的趋势分析。
英文名称Medical device vigilance – Guidance for data trend analysis

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