《制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程》

【适用范围】 本文件给出了制药工艺过程中接触料液的一次性使用系统（SUS）的一次性聚合物组件所需的可提取物检测技术规程。 【主要技术内容】 该技术规程明确了一次性系统及组件供应商进行可提取物检测的范围和标准，以期对其使用者的相容性评价提供最有价值的帮助。