T/SHBX 005—2023 现行

《可灭菌医疗器械包装膜》

标准摘要

【适用范围】 本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。 【主要技术内容】 本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称:包装膜)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。
英文名称Sterilizable packaging films for medical devices

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