《生物制药一次性使用冻存袋》

【适用范围】 本文件适用于生物制药工艺中使用温度范围为 -196 ℃~60 ℃，在低温或超低温环境冷冻存储的以聚合物复合膜为原料制成的一次性使用冻存袋。 【主要技术内容】 本文件给出了生物制药工艺中一次性使用冻存袋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。