标准摘要
【适用范围】 本指南确立了兽用化学药品(以下简称“兽药”)的环境风险评价的程序、内容和方法,以及兽药环境风险评价的报告所需涵盖的内容。 本指南适用于兽药的环境风险评价,不适用于兽用生物制品或人用药物的环境风险评价。 【主要技术内容】 5.1 兽药环境风险的预评估 5.2 第一阶段:兽药的环境暴露评价 5.2.1 兽药的排放情况 5.2.2 兽药的环境预测浓度计算 5.2.3 第二阶段的触发条件 5.3 第二阶段:兽药的生态毒性试验与风险评价 5.3.1 第二阶段 A 级生态毒性试验与风险评价 5.3.2 第二阶段 B 级生态毒性试验与效应评价 5.4 三种饲养模式下的环境风险评价 5.4.1 集中养殖模式的环境风险评价 5.4.2 牧场养殖模式的环境风险评价 5.4.3 水产养殖模式的环境风险评价 6 兽药环境风险评价报告 6.1 兽药环境风险评价报告的框架 6.1.1 兽药环境风险评价报告的类别 6.1.2 无需评价的兽药环境风险评价报告框架 6.1.3 无需生态毒理学数据的兽药环境风险评价报告框架 6.1.4 完整的兽药环境风险评价报告框架 6.2 编制要求 6.2.1 环境预测浓度计算 6.2.2 生态毒性试验 6.2.3 评价结论 附录 A (资料性) 兽药 PEC 土壤的基础计算法和修正计算法
英文名称Guidelines for environmental risk assessment of veterinary drugs