化妆品感官分析实施规范

【适用范围】 本文件规定了化妆品感官分析的一般要求及检验方法。 本文件适用于对化妆品产品的感官分析，必要时，化妆品原料也可参照本团体标准。 【主要技术内容】 1）目录顺序的确定 本标准是对化妆品感官分析的综合介绍，包括标准的适用范围、规范性引用文件、化妆品感官分析的术语定义、一般性要求及检验方法。在一般要求中根据全面质量管理理论的“人、机、料、法、环”的规则对影响感官检验质量的因素进行规范化要求，即规范化要求感官分析工作人员设置、检验配备、受试样准备、检验程序、检验室环境。 2）术语和定义的制定 为下文感官分析过程中会涉及到的专业术语和定义作提前说明。《GB/T 10221 感官分析术语》界定的术语可应用于本标准[4]，但考虑到化妆品的特定使用方式，将其中不适用于化妆品行业的术语和定义进行了相应的调整和添加，具体如下： 增加了化妆品感官分析的定义，根据化妆品的使用方式，并参考于IFT（美国食品工艺学家学会）感官评定分会对感官分析的定义；限定了化妆品“呈送”环节的动作范围，特指受试样从评价人员制备后到评价员评价前的转移环节。修改了对“评价员”的定义，分为准评价员、评价员、优选评价员及专家评价员，更为详细地界定了不同等级评价员的资质范围。 3）一般要求的制定 将一般要求分为基本信息、工作人员、检验室、检验配备、受试样以及检验程序六个部分，介绍了化妆品感官分析需掌握的基本信息以及需要遵循的评价原则和方法。 在基本信息中，介绍了化妆品感官分析中引起系统误差的四方面因素及对应需要遵循的基本原则：评价中个人经验、外界环境等是引起系统误差的客观因素；评价员感官响应的差异，即感官灵敏度差异，是引起系统误差的客观因素；此外也要考虑实验设计和方法选择对系统误差的影响，故应合理的控制环境的客观因素，建立筛选和培训评价员系统，控制检验流程，选择恰当的试验方法从而降低评价中的误差。 对感官分析工作人员进行分类，并做出说明和要求。说明了负责人的具体职责，参考于多数参与编写单位的现有感官分析工作管理体系及国标中感官分析实验室人员一般导则[5]。由于评价员的个人差异性会造成感官灵敏度的不同，因此对评价员的选择和培训工作也做出相应的具体要求，主要参考多数参与编写单位的评价员管理方法及国标中关于选拔、培训与管理评价员一般导则。 为保证各区域的独立性和评价结果的可信性，对感官分析的检验室做出说明和要求。将检验室划分为：受试样受试样准备区、评价检验区及结果讨论区三个区域。评价检验区的设置是为每位评价员创建的一个最小干扰的隔离环境，以便评价员集中注意力投入到评价任务中，所以进一步提出了检验室应满足的光线条件、温度与湿度标准、噪音标准、检验室设计要求。 对感官分析的检验设备做出说明和要求。检验设备应保证材质安全、色调柔和、无异味的要求，并对常用的设备及器具进行简单的举例，如：计时器、温度计、湿纸巾等。 受试样为确保受试样的安全性以及实验记录的准确和完整性，对感官分析使用的受试样做出说明和要求。受试样，因此对完善受试样信息和受试受试样的接收、保存、呈送、回收、退还/销毁的统一管理做出了要求。参考于《化妆品功效宣称验证指导原则》中关于受试样管理的规定[9]以及参与编写单位检验的常用设备规定。 为减少实验过程中的系统误差，对感官分析的检验程序做出说明和要求。检验程序包括预备会议准备、受试样的呈送、评价员的准备、评估过程以及对结果的校对和分析。其中，会议准备中要求提前对评价内容及注意事项进行说明和强调以确保评价工作的顺利进行；受试样的呈送不得有暗示性信息、明确呈送顺序为确保呈送过程遵循随机性原则；评估过程中对涂抹受试样的手法做出具体要求，并且取样量以单位面积体积或质量作为单位，是参考《化妆品安全技术规范》（2015版）中人体功效评价取样量及美国材料与试验协会（ASTM）对化妆品感官分析取样标准[11]确定的；结果分析要求尊重原始数据，采用合理的数理统计方法对结果进行分析，数据统计方法参照GB/T 10220执行。 4）检验方法的制定 目前，化妆品感官分析的检验方法多借鉴国标中规定的感官分析已有方法，可按照感官分析检验方法国标执行。 5）报告编制 依据规范性的分析评价，推荐了报告的框架，数据的准确性、可追溯性和科学性等方面。 6）附录 本标准附录增加为资料性附录A、B和规范性附录C。资料性附录A中，以膏霜类的化妆品为例，介绍了其实施过程中感官特性、参比样品配方和操作流程的示例。资料性附录B中介绍了数据分析处理后的呈现方式。规范性附录C介绍三种化妆品感官分析评价方法。