《中药注射剂（真溶液型）中高分子杂质的测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法》

【主要技术内容】 本标准规定了高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法（HPMEC-ELSD）测定中药注射剂中高分子杂质的方法。 本标准不是绝对的方法，要求使用市售的窄分子量分布聚乙二醇、右旋糖酐或其他系列对照品进行校正。本标准未给出所有相关的安全性，如果有其他的安全性也应结合使用。本标准使用者有责任建立安全和健康守则，在操作期间测试规定应用限制。