标准摘要 行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。 展开完整摘要