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ISO 21292:2020
中药电热灸设备
ENT_ACTIVE
ISO 19054:2005
医疗设备辅助用轨道系统
ENT_ACTIVE
GB/T 9706.266-2025
医用电气设备 第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求
现行
YY/ T
1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法
即将实施
YY/T 1991-2025
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法
即将实施
DB41/T 3005-2025
人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范
现行
DB63/T 2466-2025
省级医疗器械现场抽样技术规范
现行
DB32/T 5205—2025
一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范
现行
DB41/T 2898-2025
医学影像数据人工智能分析方法评估指南
现行
DB41/T 2929-2025
人工智能医疗器械 甲状腺结节超声图像数据标注规范
现行
YY/ T
1976—2025 中医器械 玻璃拔罐器
现行
YY/ T
1979—2025 中医器械 刮痧器具
现行
ISO 23907-2:2019
剃须刀伤害保护 - 要求和测试方法 - 第2部分:可重复使用的锐器容器
ENT_ACTIVE
ISO 21366:2019
中药 - 无烟艾灸的一般要求
ENT_ACTIVE
ISO 20498-1:2019
中医 - 电脑舌像分析系统 - 第1部分:一般要求
ENT_ACTIVE
T/HBAS 099—2025
蕲艾足贴
现行
YY/ T
1833.5—2024 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型
现行
YY/ T
1949—2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照
现行
ISO 23907-1:2019
锐器伤害防护 要求和试验方法 第1部分：一次性锐器容器（ISO 23907-1:2019 等同采用）
ENT_ACTIVE
T/NAHIEM 115—2024
病区患者精准服务项目建设规范
现行