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ISO 17664-2:2021

医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息

ENT_ACTIVE
ISO 13408-2:2018/DAmd 1

Aseptic processing of health care products — Part 2: Sterilizing filtration — Amendment 1

ENT_PROGRESS
ISO 13408-6:2021

卫生保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离器系统

ENT_ACTIVE
ISO 13408-4:2005

保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

ENT_ACTIVE
T/HBAS 282—2026

冰箱用半导体深紫外发光二极管杀菌光源 技术规范

现行
ISO 14937:2009/WD Amd 1

Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1

ENT_PROGRESS
ISO 14937:2009

医疗产品灭菌 灭菌介质的表征及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求

ENT_ACTIVE
GB 30689-2026

内镜自动清洗消毒机卫生要求

即将实施
GB/T 18282.6-2026

医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置

即将实施
GB/T 19971-2026

医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

即将实施
GB/T 47144-2026

医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求

即将实施
GB/T 47143-2026

医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

即将实施
ISO 15883-6:2026

清洗消毒器 第6部分:用于非关键医疗设备和医疗设备的热消毒清洗消毒器的要求和测试

ENT_ACTIVE
ISO 14160:2020

一次性医疗器械的灭菌 包含动物产地的材料 - 液体化学杀菌剂的灭菌验证和常规控制

ENT_ACTIVE
GB/T 35267.5-2025

清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法

即将实施
DB31/T 1642-2025

现场消毒服务机构能力要求

现行
DB31/T 1662-2025

养老机构消毒卫生要求

现行
T/SXWSCY 001—2025

臭氧化油抗(抑)菌剂

现行
GB/T 18280.2-2025

医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量

即将实施
GB/T 18280.3-2025

医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南

即将实施