标准摘要 国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 展开完整摘要 英文名称Biological evaluation of medical devices―Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables