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GB/T 48010-2026

一次性使用人体非血液样本采集容器

即将实施
GB/T 48011-2026

具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法

即将实施
ISO 14155:2026

医疗器械临床研究 人类受试者 药物临床试验质量管理规范

ENT_ACTIVE
ISO 15193:2026

体外诊断医疗器械 参考测量程序的要求

ENT_ACTIVE
ISO 15194:2026

体外诊断医疗器械 认证标准物质的要求和支持文件的内容

ENT_ACTIVE
ISO 10993-3

医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性、生殖毒性和发育毒性的评价(ISO/DIS 10993-3:2025)

ENT_PROGRESS
ISO 10993-23:2021

医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验

ENT_ACTIVE
ISO 10993-12:2021

医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质

ENT_ACTIVE
T/CQFIA 0009—2026

临床医学检验全过程质量控制技术规范

现行
T/SXKJFW 541—2026

体外诊断用微流控芯片技术规范

现行
T/SXKJFW 542—2026

肿瘤类器官微流控芯片

现行
ISO 15195:2018/DAmd 1

Laboratory medicine — Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures — Amendment 1

ENT_PROGRESS
T/NMRJ 056—2026

口服肠道菌群移植(FMT)胶囊

现行
GB/T 47486-2026

血管芯片通用技术要求

即将实施
T/HBAS 293—2026

血液中目标蛋白的含量测定 基于高分辨质谱的PRM靶向检测方法

现行
ISO 10993-7:2026

医疗器械生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物

ENT_ACTIVE
ISO 20184-3:2021

分子体外诊断检查.冷冻组织预检查过程规范.第3部分:分离的DNA

ENT_ACTIVE
ISO 23118:2021

分子体外诊断检查.尿液、静脉血清和血浆中代谢组学预检查过程规范

ENT_ACTIVE
ISO 10993-6:2026

医疗器械生物学评价 第6部分:植入后的局部效应试验 (ISO 10993-6:2026)

ENT_ACTIVE
DB32/T 5377—2026

人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范

现行