体外诊断用微流控芯片技术规范

【适用范围】 本文件适用于以微流控芯片为载体的体外诊断的产品，本文件不适用于仅含阵列传感单元独立完成检测的生物芯片产品。 【主要技术内容】 本文件规定了体外诊断用微流控芯片的组成、技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。