标准摘要
国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
英文名称In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures