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一次性使用人体非血液样本采集容器

体外诊断医疗器械 参考测量程序的要求

体外诊断医疗器械 认证标准物质的要求和支持文件的内容

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体外诊断医疗设备 生物来源样本中的数量测量 旨在建立分配给产品（最终用户）校准器和患者的值的计量可追溯性的国际协调协议要求 样品

体外诊断医疗器械 对校准品、真实性控制物质和人类样本所赋值的计量溯源性的要求

化妆品 体外测定防晒产品UVA光防护性能 修正案1

体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第1部分：核酸质量评估的术语和一般要求（SNI ISO 21474-1:2020 IDT）

分子分析体外诊断方法 尿液和其他体液前分析过程的规范 游离细胞DNA (ISO 18704:2026)

体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议

单分子基因测序 第1部分：术语

临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求

人胃肠癌类器官药物敏感性测试管理规范

新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求

临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法

医用全自动样本处理系统

体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求

1958—2025 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）