体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求

国家标准《体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。